Denosumab jest lekiem stosowanym przede wszystkim w leczeniu osteoporozy, a także niektórych rodzajów nowotworów. W niniejszym artykule szczegółowo omówimy kwestię stosowania denosumabu przez kobiety w ciąży i karmiące piersią, odpowiadając na cztery kluczowe pytania. Opieramy się na aktualnych, wiarygodnych danych medycznych, które posłużą nam jako źródło informacji.
Stosowanie leków przez kobiety w ciąży i karmiące piersią
Zarówno ciąża, jak i okres karmienia piersią, to wyjątkowo wrażliwe etapy w życiu kobiety i jej dziecka, które mogą być podatne na wpływ różnych czynników, w tym leków. Niektóre leki mogą mieć potencjał do przenikania przez łożysko do krwiobiegu płodu lub do mleka matki podczas karmienia, z możliwym ryzykiem dla zdrowia dziecka.
Stosowanie denosumabu w ciąży
Aktualnie nie posiadamy wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania denosumabu przez kobiety w ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko związane z reprodukcją, które może mieć znaczenie również dla ludzi. W związku z tym, medycyna nie zaleca stosowania denosumabu, przez kobiety w ciąży lub planujące ciążę bez stosowania środków antykoncepcyjnych.
Podkreśla się również, że skutki stosowania denosumabu mogą być szczególnie wyraźne w drugim i trzecim trymestrze ciąży. To wynika z faktu, że przeciwciała monoklonalne, takie jak denosumab, są transportowane przez łożysko progresywnie w miarę trwania ciąży, z maksymalnym przenoszeniem w trzecim trymestrze.
Stosowanie denosumabu podczas karmienia piersią
Tak jak w przypadku ciąży, także nie mamy wystarczających danych o możliwości przenikania denosumabu do mleka karmiącej matki. Badania na myszach genetycznie modyfikowanych sugerują jednak, że niedobór RANKL – miejsca, na które działa denosumab- może wpływać na dojrzewanie gruczołów sutkowych i zakłócać procesy laktacji po porodzie.
Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia denosumabem trzeba podjąć po dokładnym przeanalizowaniu korzyści zarówno dla dziecka, jak i dla matki.
Denosumab a płodność
Nie dysponujemy danymi na temat wpływu denosumabu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wskazują jednak na bezpośrednie czy pośrednie negatywne skutki dla płodności.
Podsumowanie
Stosowanie denosumabu przez kobiety w ciąży i karmiące piersią jest kwestią, której nie należy lekceważyć. Ze względu na ograniczone dane i potencjalne ryzyko dla zdrowia dziecka, zaleca się unikanie tego leku w tych okresach. Decyzje dotyczące leczenia denosumabem powinny być konsultowane z lekarzem.
Bibliografia
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prolia-epar-product-information_pl.pdf
